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怎樣檢測藥品包裝氣密性?快來看看吧!

發(fā)布日期:2020-06-18      瀏覽次數(shù):2995

怎樣檢測藥品包裝氣密性?快來看看吧!

昊擴科器HK  

    2020年65日,上海昊擴正式成為意大利Xepcis(賽派克斯)的中國區(qū)總代理,上海昊擴將攜手Xepics公司把先進的密封性檢測、頂空分析、燈檢等無損檢測技術帶給中國的客戶。

 

    Xepics公司成立于2013年,總部在倫敦,在意大利、瑞士、英國設有生產基地,團隊由20年以上從事檢測設備和自動化機械設計和制造的經驗豐富的專業(yè)人員組成,在機電一體化、自動化、光學、軟件、傳感器和視覺系統(tǒng)方面的技術能力匯集在Xepics研發(fā)部門,創(chuàng)造了開發(fā)交鑰匙解決方案的完美環(huán)境。從自動化、機械、光學到模擬、數(shù)字、電力和微波電子等多學科知識幫助團隊擴大了業(yè)務視野。

 

    Xepics的技術解決方案基于標準專有系統(tǒng),并通過配置合適的設備架構來匹配的用戶需求。

 

    Xepics深入的制藥工程知識、高質量的生產、嚴格的測試程序、廣泛的終檢驗和質量檢查,為制藥行業(yè)提供了高效、準確和可靠的系統(tǒng)。

 

    Xepics在制藥行業(yè)的使命是確保終產品質量和提高患者安全。

 

    Xepics對終客戶的承諾是設計、制造、調試、提供服務,并確保運營,遠遠超過嚴格的質量和性能要求,同時確保終用戶符合準則和監(jiān)管標準。

 

產品介紹 

HVLD高壓泄露法密封性檢測無損檢測儀

 

關于密封性檢測

 

    藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段,是確保相關產品包裝合格及產品質量持續(xù)合格的幾道檢測工序之一,也是生產質控中容易忽視的檢測工序之一,近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響,藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視;在制藥行業(yè),常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等,這些方法都是有損檢測方法,并且人工主觀性比較強,美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法,這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法,這些方法都是由設備自動進行檢測并判斷檢測結果,因此更能準確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結果。

 

高壓放電法

 

    高壓放電泄漏檢測技術是一種離線實驗室檢漏儀器,它利用HVLD泄漏檢測技術,檢查個別樣品的包裝完整性。HVLD*可以對樣品非破壞性,非接觸式,非侵入性檢漏,且沒有必要準備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導電(玻璃,塑料,聚層壓板)。HVLD可以用于液體產品的檢漏,包括懸浮液,乳液和蛋白產品種類繁多。HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝(預充式注射器,充滿液體瓶,吹塑填充密封容器,輸液袋等裝滿液體袋)各類泄漏測試方法。

 

HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀

 

 

關于包裝頂空CO2無損檢測技術

 

    包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。

 

激光法

 

    激光法原理是通過近紅外激光產生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配,穿過產品上方頂空部分,根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝檢測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中,用于產品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。

CCD無菌制劑全自動燈檢儀

 

關于燈檢儀

 

    早開發(fā)于歐洲,并于20世紀60年代投入制藥企業(yè)應用。其是集光源發(fā)生系統(tǒng)、視覺識別系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)、計算分析系統(tǒng)、高精密機械制造于一體的設備

 

原理

 

    通過工業(yè)相機對被檢查物品(運動或者靜止狀態(tài))在不同背景光源照射下進行連續(xù)的拍攝,通過軟件分析來判定被檢品是否有異物或者被檢物外觀是否有缺陷。

關于我們

    上海昊擴科技發(fā)展有限公司是一家實驗室設備、分析儀器、實驗室耗材供應商,為客戶提供設計并提供包括生產、檢測、科研及教育等方面的可靠的解決方案。公司致力于為生物、醫(yī)藥、物性檢測、化工分析、食品、工業(yè)生產等相關領域客戶提供國內外高科技專業(yè)設備以及技術咨詢,并且擁有完善的銷售、技術支持、售后服務網絡,為客戶提供專業(yè)、快捷、全面的服務。公司堅守“誠信、務實、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,以及“客戶導向”的經營理念,力爭為廣大客戶提供更優(yōu)質的服務。

  

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